Essais cliniques Notre moteur chez Bayer, contribuer aux progrès de la médecine pour améliorer la qualité de vie des patients

Avant la mise à disposition d’un médicament, de nombreuses étapes sont nécessaires et particulièrement encadrées. L’une d’elles porte sur les essais cliniques. L’objectif est de proposer à différentes personnes volontaires de participer à une étude clinique et ainsi, de les faire bénéficier des dernières innovations thérapeutiques, non encore commercialisées.

Chez Bayer, à chaque étape, nous collectons et analysons précisément les effets des nouveaux traitements. Nous suivons des règles particulièrement strictes pour garantir la sécurité des patients.

L’innovation au service de l’être humain : notre engagement au quotidien chez Bayer

Les différentes phases d’un essai clinique : un long processus, suivi scrupuleusement

Parce que nous sommes convaincus qu’une relation de confiance n’est possible qu’avec une vraie transparence, nous nous engageons à mener ces études médicales avec rigueur et éthique. Nous veillons rigoureusement aux conditions de réalisation et sommes particulièrement vigilants sur les risques définis par les autorités sanitaires. Pour nous, chercheurs et médecins de Bayer, développer de nouveaux médicaments est un processus complexe, qui s’étend sur plusieurs années. Il implique de nombreux acteurs tout au long des différentes phases de recherche et de tests (certains essais cliniques nécessitent jusqu’à 10 ou 20 000 patients inscrits).

12 ans et de nombreux essais cliniques sont parfois nécessaires pour développer un médicament

  • 1
    Recherche - Développement million et au moins 10.000 molécules, testées en laboratoire

    Tests d’efficacité in vitro, dans l’intervalle de de 2 à 4 ans.

  • 250
    Pré-cliniques molécules testées et sélectionnées

    Test d’efficacité et de tolérance, avec 10 à 20 molécules finales sur l’animal.

  • 4,7
    Etudes Cliniques : phase 1 molécules testées sur un petit nombre de volontaires sains

    Test de tolérance sur 20 à 30 individus pouvant durer environ deux années.

  • 3,3
    Etudes Cliniques : phase 2 molécules testées sur un petit nombre de patients

    Test d’efficacité et de tolérance sur 100 à 200 individus pour définir la dose optimale.

  • 1,5
    Etudes Cliniques : phase 3 molécules testées sur des centaines, voire plusieurs milliers de malades

    Test d’efficacité et de tolérance sur 1000 à 3000 patients, en comparaison avec d’autres traitements, pour définir la dose optimale.

  • 2
    Demande d’autorisation voies pour l’obtention nécessaire d’une Autorisation de Mise sur le Marché, (AMM)

    Examen des dossiers : évaluation du médicament selon des critères scientifiques de qualité, de sécurité et d’efficacité.

  • 20
    Autorisation ans d’exclusivité commerciale pour l’innovation, phases de R&D et autorisations comprises

    Accord de commercialisation donné par les Autorités de santé au niveau national ou européen. Il est suivi d’une période post AMM (études pharmacovigilance et médicomarketing).

Donner accès à des traitements de pointe le plus tôt possible

Ces essais cliniques sont pour nous un passage nécessaire qui démontre également l’importance de l’innovation et de l’expertise au sein de Bayer. Nous faisons partie des rares laboratoires à pouvoir assurer la recherche préclinique et clinique en interne. Nous pouvons donc à la fois découvrir, expérimenter, tester les molécules dans un premier temps, puis mettre des traitements innovants à la disposition d’un petit groupe volontaire de patients et par la suite, le déployer à grande échelle, avant sa mise à disposition sur le marché.

Chez Bayer, nous nous appuyons sur notre recherche interne (en Allemagne, aux USA et en Chine) mais également sur des partenariats établis avec des équipes académiques d’hôpitaux et d’instituts – dont l’Inserm, l’Institut national de la santé et de la recherche médicale.

Notre plateforme de recherche translationnelle est ultra sophistiquée. Elle regroupe des spécialistes en bio-informatique et en chimie combinatoire. Elle s’étend à d’autres domaines, comme l’ophtalmologie. Nous testons plusieurs milliers de molécules par jour.

Docteur Azzedine Boudjadja,
Directeur Médical Bayer Division Pharmaceuticals

Retrouvez la web série du Leem pour en savoir plus sur les essais cliniques.

Vous pouvez consulter la liste des essais cliniques de Bayer sur le site Clinical Trials Registry and Result Database

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